Уважаемые партнёры, на этой странице представлена документация на презервативы компании «Бергус».
Презервативы являются медицинскими изделиями, поэтому основной разрешительный документ для них — Регистрационное удостоверение (РУ). Его выдаёт Росздравнадзор после прохождения изделием всех необходимых испытаний.
Процесс регистрации презервативов является длительным и сложным. Он, в частности, включает в себя токсикологические, физико-химические и клинические испытания.
В ходе исследований эксперты проверяют соответствие презервативов заданным параметрам, их надёжность и безопасность.
На основании РУ производитель оформляет Сертификат соответствия.
Продукция нашей компании успешно прошла все тестирования и исследования. На данный момент (сентябрь 2020) она продаётся в России, Армении, Грузии, Казахстане, Кыргызстане и Абхазии.
Документация на презервативы доступна вам для самостоятельного скачивания в формате PDF.

Представленные документы действительны для презервативов собственных брендов ООО «Бергус»: Bayan, Torex и Гладиатор. Также они распространяются на товар, выпускаемый в рамках контрактного производства.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы или появится необходимость ознакомиться с другими документами, обратитесь к нашим менеджерам.

Разрешительные документы на продукцию «Бергус» дают возможность её свободной продажи. Также они подтверждают безопасность и качество товаров.

Мы являемся российским производителем. И обладаем необходимой документацией для продажи продукции в России. А по ряду позиций — и в странах Таможенного Союза.
В настоящее время наши товары представлены также в Армении, Казахстане и Кыргызстане. Информация актуальна на 01.06.2025 года.

Наиболее сложной и длительной является регистрация медицинских изделий. Так в ходе этой процедуры проверяются важные параметры продукции. Например:

• Токсикологическая безопасность;
• Химический состав;
• Физические характеристики.

Медизделия также проходят клинические испытания. Кроме того, регистраторами изучаются технологические процессы и документация на сырьё и упаковку. Эти процедуры чётко регламентированы законодательством. Поэтому наличие у производителя РУ (регистрационного удостоверения) — признак успешно пройденных испытаний. А это значит, что товар безопасен и соответствует заявленным характеристикам.

Также товары могут иметь свидетельства о госрегистрации, сертификаты, декларации и другие документы. Что именно — зависит от типа продукции.

Одни виды разрешительных документов выдаются бессрочно. Другие же требуют периодического обновления с проведением новых испытаний продукции. В результате — потребители могут быть уверены в качестве товаров.

Распространение действия документации на продукцию СТМ
ООО «Бергус» под своими документами может выпускать товары не только для себя. Мы делаем продукцию и для сторонних заказчиков под их торговыми марками. При этом мы также соблюдаем высокие стандарты нашей компании. Нашими партнёрами являются как глобальные компании, так и стартапы. В результате они получают товар под своим брендом без расходов на получение РУ, сертификатов и других документов.

Высокое качество продукции, а также профессионализм наших специалистов позволили осуществить успешную регистрацию. На этой и дочерних страницах мы разместили основные документы:

• Регистрационные удостоверения на медицинские изделия;
• Сертификаты соответствия;
• Декларации о соответствии.

Их можно открыть для просмотра, скачать и распечатать. Подлинность и актуальность документов вы всегда можете проверить через сервисы официальных сайтов Росздравназдора, Роспотребнадзора и Росаккредитации.

Если вам потребуются дополнительные разрешительные документы на продукцию «Бергус», то вы можете запросить их у наших менеджеров. Документы же, заверенные «живой» печатью, вы получите вместе с товаром при его поставке.
Никогда не работайте с производителями и поставщиками, которые отказываются предоставлять разрешительные документы. Потому что это может закончиться для вас серьёзными штрафами и полной конфискацией товара.